งานสอบเทียบเครื่องมือห้องปฎิบัติการ

งานสอบเทียบเครื่องมือห้องปฎิบัติการ

การสอบเทียบเป็นกระบวนการสำคัญเพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องมือแพทย์สามารถแสดงผลได้อย่างถูกต้องและสอดคล้องกับเกณฑ์มาตรฐาน โดยบริษัทให้บริการสอบเทียบทั้งในและนอกสถานที่ (On-site / Off-site) ครอบคลุมเครื่องมือแพทย์ประเภทต่าง ๆ เช่น เครื่องวัดความดันโลหิต, เครื่องช่วยหายใจ, เครื่องวัดอุณหภูมิร่างกาย, เครื่องชั่งน้ำหนักทางการแพทย์, และอุปกรณ์วินิจฉัยต่าง ๆ

มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

  • ISO/IEC 17025:2017 – ข้อกำหนดทั่วไปว่าด้วยความสามารถของห้องปฏิบัติการสอบเทียบและทดสอบ

  • ISO/IEC 9001:2015 - มาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลสำหรับระบบการจัดการคุณภาพ (Quality Management Systems : QMS) 

 

 


Electrical calibration laboratory capability

      Description Range Method

   Multimeter  (Digital/Analog)


0-1,000 V/0-30 A/0-100 MΩ
Comparison with Product calibrator
   AC/DC Power supply
0 - 1,000 Volt/0 -30 A
Comparison with Precision multimeter
   Clamp meter   (Digital/Analog)
All range (Max.500 A)
Comparison with Product calibrator & turn coil

   Process calibrator  

All range Comparison with Product calibrator
   Curent transmitter
4-20 mA/1-5 V/0-10 V
Comparison with Process calibrator
   Voltage transmitter
4-20 mA/1-5 V/0-10 V
Comparison with Process calibrator
   Withstanding voltage tester
20 kV (AC/DC)
Comparison with High voltage meter
   Tachometer
0 - 99,999 rpm
Comparison with Process calibrator
   Stop watch
0 - 60 minite
Comparison with Universal counter
   Stroboscope
0 - 99,999 rpm
Comparison with standard tachometer
   Oscilloscope/Oscillator
Bandwidth 0 to 600 MHz
Comparison with Product calibrator

   Signal generator


0 - 1 GHz
Comparison with Signal generator universal
   Function generator
0 - 1 GHz
Comparison with Signal generator universal
   Synthesizer generator
0 - 1 GHz
Comparison with Signal generator universal
   LCR meter
10H/10mF/10GΩ
Comparison with Standard LCR decade
   mΩ Hi-tester
1 mΩ - 10 GΩ
Comparison with High voltage resistor
   System tester
1 mΩ - 10 GΩ
Comparison with High voltage resistor
   Frequency counter
0 - 1 GHz
Comparison with Signal generator 
   Universal counter
0 - 1 GHz
Comparison with Signal generator 
   High voltage tester
20 kV (AC/DC)
Comparison with High voltage meter
   Insulation tester
1 mΩ - 10 GΩ
Comparison with High voltage resistor
   Earth ground tester
1 mΩ - 10 GΩ
Comparison with High voltage resistor
   High ohm tester
1 mΩ - 10 GΩ
Comparison with High voltage resistor
   Wrist strap-footware tester
1 mΩ - 10 GΩ
Comparison with High voltage resistor
   Recorder/Data logger
1 kV/30 A/10 kW
Comparison with Product calibrator
   Power meter
1 kV/30 A/10 kW
Comparison with Product calibrator
   Watt meter
0 - 10 kW
Comparison with Product calibrator
   Sound level meter
94 dB, 114 dB
Comparison with Sound calibrator

 

Temperature & Humidity calibration laboratory capability

  Description   Range                            Method
   Thermocouple sensor (Type J,K,E,N,T)   -90 - 1200 oC ASTM E230 - 2006
   RTD sensor  (PT100)  2,3,4 Wire   -90 - 650 oC ASTM E1137 - 2000
   Digital thermometer (Simulate)   -200 - 1750 oC EA 10/11
   Temperature controller (Simulate)   -200 - 1750 oC EA 10/11
   Digital thermometer & TC Probe   -90 - 1200 oC Comparison with Thermometer standard  (IPRT)
   Temperature controller & TC Probe   -90 - 1200 oC Comparison with Thermometer standard  (IPRT)
   Digital thermometer & RTD Probe   -90 - 650 oC Comparison with Thermometer standard  (IPRT)
   Temperature controller & RTD Probe   -90 - 650 oC Comparison with Thermometer standard  (IPRT)
   Temperature recorder -90 - 1200 oC Comparison with Thermometer standard  (IPRT)
   Temperature transmitter -90 - 1200 oC Comparison with Process calibrator
   Glass tube thermometer -40 - 200 oC ASTM E77-1998
   Dial thermometer -90 - 1200 oC Comparison with Thermometer standard  (IPRT)
   Data logger -90 - 1200 oC Comparison with Thermometer standard  (IPRT)
   Water bath 20 - 100 oC ASTM E715-2001
   Auto clave 110 - 125 oC BS 2646 : 1993 Part 3
   Oven 35 - 250 oC TLAS G-20
   Incubator 30 - 100 oC TLAS G-20
   Freezer -90 - 0 oC TLAS G-20
   Refrigerator 0 - 10 oC TLAS G-20
   Furnace 300 - 1200 oC BS 4309 : 1968
   Liquid bath / Oil bath -90 - 250 oC ASTM E715-2001
   Infrared thermometer -35 - 550 oC Comparison with Thermometer standard  (IPRT)
   Dry block calibrator -90 - 1200 oC EURAMET CG-13/V.1
   Digital thermometer & PRT Probe -90 - 650 oC Comparison with Thermometer standard  (IPRT)
   Dial thermo-hygrometer -40-150 oC / 20-98 %RH. Comparison with Standard Temp - Humidity
   Digital thermo-hygrometer -40-150 oC / 20-98 %RH. Comparison with Standard Temp - Humidity
   Thermo-hygro meter -40-150 oC / 20-98 %RH. Comparison with Standard Temp - Humidity
   Thermo-hygrograph -40-150 oC / 20-98 %RH. Comparison with Standard Temp - Humidity

 

 Pressure & Vacuum calibration laboratory capability

  Description Range Method
      Pressure gauge  (Digital/Analog) 0 - 1,000 bar DKD R6-1
      Vacuum gauge   (Digital/Analog) -1 - 0 bar DKD R6-1
      Compound gauge (Digital/Analog) -1 - 1,000 bar DKD R6-1
      Perani vacuum gauge 1 mtorr - 750 torr DKD R6-1
      Manometer All range DKD R6-1
      Pressure indicator 0 - 1,000 bar DKD R6-1
      Vacuum indicator -1 - 0 bar DKD R6-1
      Absolute gague 0 - 1,000 bar DKD R6-1
      Pressure recorder -1 - 1,000 bar DKD R6-1
      Test gauge -1 - 1,000 bar DKD R6-1
      Pressure transmitter -1 - 1,000 bar DKD R6-1
      Pressure transducer -1 - 1,000 bar DKD R6-1
      Pressure calibrator -1 - 1,000 bar DKD R6-1
      Presure switch -1 - 1,000 bar DKD R6-1
      Pressure controller -1 - 1,000 bar DKD R6-1
      Air leak tester -1 - 1,000 bar DKD R6-1
      Pressure module -1 - 1,000 bar DKD R6-1

 

Mass & Balance calibration laboratory capability

  Description

  Range   

Method 

   Electronic balance

0 - 4,000  kg

UKAS LAB 14

   Machine balance

0 - 4,000 kg

UKAS LAB 14

   Spring balance

0 - 4,000 kg

UKAS LAB 14

   Weighing indicator

0 - 4,000 kg

UKAS LAB 14

   Standard weight  (F1, F2)

1 mg - 20 kg

OIML R111-1

   Steel weight   (M1, M2, M3)

500 g - 20 kg

OIML R111-1

 

Torque & Force calibration laboratory capability

  Description

   Range 

Method

     Screw torque driver 0 - 20 N.m.               ISO 6789-2003
     Torque wrench meter 0 - 1,500 N.m. ISO 6789-2003
     Air torque driver 0 - 50 N.m. ISO 6789-2003
     Air torque wrench 0 - 50 N.m. ISO 6789-2003
     Setting torque wrench 0 - 1,500 N.m. ISO 6789-2003
     Torque gauge 0 - 20 N.m. ISO 6789-2003
     Torque calibrator 0 - 1,500 N.m. ASTM D 3474, BS 7882:1997
     Digital torque tester 0 - 20 N.m. ASTM D 3474, BS 7882:1998
     Force gauge  (Digital/Analog) 1 mg - 100 kg Comparison with standard weight
     Tension gauge  (Digital/Analog) 1 mg - 100 kg Comparison with standard weight
     Hardness tester 0 - 100 Scale JIS K 6301, JIS S 6050, ASTM D2240 
     Durometer / Rubber hardness 0 - 100 Scale JIS K 6301, JIS S 6050, ASTM D2240 
     Push - Pull scale 1 mg - 100 kg Comparison with standard weight
     Tensile tester 0 - 5,000 kg ISO 7500-1
     Universal testing machine 0 - 5,000 kg ISO 7500-1

 

Dimension calibration laboratory capability

 

Description Range  Method
       Vernier caliper  0 - 1,000 mm. JIS B 7507 : 1993
       Micrometer   0 - 150 mm. JIS B 7502 : 1994
       Dial gauge  0 - 50 mm. JIS B 7503 : 1997
       Dial thickness gauge 0 - 50 mm. JIS B 7503 : 1997
       Dial test indicator   0 - 5 mm. JIS B 7533 : 1990
       Bore gauge   All range JIS B 7515 : 1982
       Height gauge   0 - 1,000 mm. JIS B 7517 : 1993
       Pin gauge 0.1 - 50 mm. ISO 286-1(E) : 1988, EA 4/02
       T - wire  0.1 - 50 mm. ISO 286-1(E) : 1988, EA 4/02
       Plain plug gauge 0.1 - 200 mm. ISO 286-1(E) : 1988, EA 4/02
       Plain ring gauge 1 - 250 mm. ISO 286-1(E) : 1988, EA 4/02
       Thread plug gauge M1 - M250  JIS B 0261 (M), EA 10/10 : 1999
       Thread ring gauge M3 - M250  JIS B 0261 (M), EA 10/10 : 1999
       Taper gauge/thread & plain 0 - 50 mm. JIS B 3301 : 1989, EA 10/10 : 1999
       Three - point micrometer 6 - 150 mm. DIN 863-4 : 1999
       Can seam micrometer 0 - 13 mm. JIS B 7502 : 1994
       Radius gauge All range Comparison with Video microscope
       Feeler gauge All range JIS B 7524 : 199
       Steel ruler 0 - 2,000 mm. JIS B 7516 : 1987
       Steel tape All range JIS B 7512 : 1993
       Textile tape All range JIS B 7522 : 1993
       Standard thickness foil All range Comparison with ULM
       Coating thickness gauge 0.01 - 15 mm. Comparison with Standard thickness foil
       Ultrasonic thickness gauge 0 - 100 mm. Comparison with Standard gauge block
       Universal bevel protractor 0 - 360 o BS-1685 : 1951
       Bevel protractor 0 - 360 o BS-1685 : 1951
       V-Block All range JIS B 7540 : 1972
       Jig fixture gauge 0 - 300 mm. Comparison with Video microscope
       Roungness tester 0 - 50 mm. Comparison with Precision roundness specimen
       Surface roughness tester 0 - 50 mm. Comparison with Precision roundness specimen
       Granite surface plate / Iron 0 - 9 m2 JIS B 7513 : 1992
       Profile projector 0 - 300 mm. JIS B 7184 : 1972
       Measuring microscope 0 - 300 mm. JIS B 7153 : 1995
       Universal length machine 0 - 600 mm. Comparison with Standard gauge block
       Height master 0 - 1,000 mm. JIS B 7517 : 1993
       Gauge block  0.1 - 100 mm. JIS B 7506 : 1997, ISO 3650
       Long gauge block  0 - 600 mm. JIS B 7506 : 1997, ISO 3651
       Precision square 0 - 1,000 mm. JIS B 7526 : 1997
       Angle gauge All range Comparison with Video microscope
       Sieve All range ISO 3310-1 to -3
       Holtest 6 - 150 mm. DIN 863-4 : 1999
       Glass Scale 0 - 300 mm. JIS B 7541 : 2001

 

 Chemical calibration laboratory capability

  Description      Range          Method
    pH meter 4, 7, 10 pH BS 3145-1978, BS 2586-1979
    Conductivity meter 84, 1413, 12880 ms/cm OIML R68-1985
    Turbidity meter 0.01 - 1000 NTU EN ISO 7027
    Hydrometer 0.5 - 1.6 g/cm2 ASTM E126:1992
    Viscometer 50-5,000 mPa.a (CPS) ASTM D446, ISO 3104,ISO 3105 
    UV spectrophotometer 198-650 nm ASTM E 2056-04:2010 
    Alcohol meter
    Refractometer
    Gas detector
    Lux meter
    UV meter
    Colorimeter
    Color spectrophotometer
    Vibration meter
    Grind meter
    Salt spray tester
    Frod cup
    Sound meter
    Patical counter
    Beaker, Pipette, Burette   ASTM E542-2001
    Volumetric Flask, Cylinder   ASTM E542-2002
    COD, BOD

 

Field instrument calibration capability

 Description       Range                     Method
  Pressure transmitter -1 - 1,000 bar Comparison with Pressure calibrator & Hart com.
  Pressure switch -1 - 1,000 bar Comparison with Pressure calibrator & Hart com.
  Temperature transmitter  -90 - 1,200 oC Comparison with Dry block calibrator & IPRT 
  Temperature switch  -90 - 1,200 oC Comparison with Dry block calibrator & IPRT 
  Temperature sensor  -90 - 1,200 oC Comparison with Dry block calibrator & IPRT 
  Flow meter  5 ml/min - 280 l/min Comparison with Standard mass flow
  Flow transmitter  6 ml/min - 280 l/min Comparison with Ultrasonic flow meter
  DP transmitter  -1 - 1,000 bar Comparison with Pressure calibrator & Hart com.
  Safety vale  -1 - 1,000 bar Comparison with Pressure calibrator & Hart com.
  Level switch  0 - 100 % Comparison with Pressure calibrator & Hart com.
  Level transmitter  0 - 100 % Comparison with Laser tape measurement
  Control valve  0 - 100 % Comparison with Process calibrator
  Solenoids valve  0 - 100 % Comparison with Process calibrator
  Pofitional control vale  0 - 100 % Comparison with Process calibrator 
  pH/ORP couductivity  All range Comparison with Buffer solution

  Power transducers & Indicator

All range Comparison by Multi-product calibrator
  Signal conditioner  All range Comparison by Multi-product calibrator
  Digital control  All range Comparison by Multi-product calibrator
  Vibration switch / Sthock pick-up 0-100 mm/s2 / 0-500 Hz ISO 5347-12 : 1993 
  Hydro test  0 - 1,000 bar Comparison with Pressure calibrator 

 

 Temperature  Mapping   (Accreditation ISO/IEC 17025)

รับทำ Temperature Mapping คือการวัดหาค่าอุณภูมิที่มีความแตกต่างกันในแต่ละจุดวัด ในแต่ละช่วงเวลาโดยเก็บ
     บันทึกค่าการวัดเป็นเวลา 72 ชั่วโมง สำหรับคลังสินค้า ห้องเก็บวัตุดิบ และรถขนส่งสินค้า เพื่อให้รู้ผลการวัดที่ถูกต้อง
     ซึ่งจะมีผลโดยตรงต่อการควบคุมคุณภาพ และความปลอดภัยของสินค้าตามมาตรฐาน GMP โดยวีธีการปฏิบัติงานและ
     รายงานผลตามมาตรฐาน WHO (World Health Organization) ทำการวัดด้วย Data logger กว่า 300 Channel with
     Compliance 21 CFR Part 11 โดยได้การรับรอง Accredit ISO/IEC 17025 จากสถาบัน A2LA  (U.S.A.)
- Warehouse / Storage Room    - Laboratories
- Cold Room    - Refrigerated transport
- Clean Room    - Container Room

Temperature Mapping Protocol

 1. Create a validation plan  5. Set up mapping equipment
 2. Identify areas at risk  6. Conduct test and review data
 3. Develop protocol information  7. Make modifications
 4. Determine sensor distribution  8. Document and schedule mapping tests

 

 IQ, OQ, PQ and DQ

IQ - Installation Qualification    การพิสูจน์เครื่องมือที่ได้ทำการติดตั้ง หรือปรับปรุงระบบ ถูกต้องตามแบบที่กำหนดไว้
OQ - Operational Qualification        การพิสูจน์การทำงานของเครื่องว่าสามารถใช้งานได้ ตลอดช่วงการวัดที่กำหนดไว้
PQ - Performance Qualification    การพิสูจน์การทำงานของเครื่องว่าได้ทำงานอย่างสมบูรณ์ และสามารถทำซ้ำได้
DQ - Design Qualification     การพิสูจน์การออกแบบของเครื่องมือว่ามีความเหมาะสม ตามวัตถุประสงค์ที่กำหนดไว้

 

Price of services include test report

- Warehouse 85,000  THB.
- Storage Rooms / Cold Rooms 65,000  THB.
- Clean Rooms / Laboratories 35,000  THB.
- Refrigerated transport / Container Rooms 15,000  THB.
- IQ, OQ, PQ, DQ  (Autoclave) 95,000  THB.

 

 

 

Price list calibration  pdf icon.22351248 std